Propósito del diseño: ¿Necesito realizar la verificación y la validación?
Hemos caracterizado un cambio material en nuestro dispositivo médico y hemos confirmado que no hay impacto alguno en nuestras entradas o salidas de diseño. ¿Todavía tenemos que realizar formalmente la verificación y validación (V & V)? En otras palabras, ¿la … Read More