Primer encuentro de Red de OVTTs
Keymed Participará del primer encuentro de Red de Oficinas de Vinculación y Trasferencia Tecnológica. Participantes: Dra. Marcela Rizzo. Directora de Evaluación e Investigación de Productos No Clasificados y/o Innovadores – ANMAT Ing. Pablo R. Carbonell. Responsable de Calidad y Regulatorio … Read More
Proyecto de normativa para la opinión pública: Programa de Tecnovigilancia
Se comunica que en el minisitio de “Proyectos de Normativa para la Opinión Pública” se ha publicado un nuevo documento sobre “Programa de Tecnovigilancia”. El plazo de su publicación se extendió un nuevo mes, por lo que estará publicado hasta … Read More
Nuevos Aranceles ANMAT
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha modificado los aranceles de los trámites por medio de las disposiciones: Disposición 3048/2018 – DI-2018-3048-APN-ANMAT#MSYDS Disposición 3049/2018 – DI-2018-3049-APN-ANMAT#MSYDS Disposición 3051/2018 – DI-2018-3051-APN-ANMAT#MSYDS Disposición 3052/2018 – DI-2018-3052-APN-ANMAT#MSYDS Ver los … Read More
Unimed
Tareas realizadas Upgrade del Sistema de Buenas Prácticas de Fabricación y Sistema de Gestión de Calidad de ISO 9001:2008 a ISO 13485:2016 Certificación del Sistema de Gestión de Calidad – Diciembre 2018
Interieur Forma
Tareas realizadas: Upgrade del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015. Certificada Noviembre 2018
Innovar y Emprender en Salud: Impresión 3D + Inteligencia Artificial
Te invitamos a participar de la “Jornada Innovar y Emprender” en Salud. Vamos a participar junto a expertos profesionales de la ingeniería, el diseño y la informática aplicada a la salud. Podrás acercar tus preguntas y debatir sobre los aspectos … Read More
Expomedical 2018 – Participación KeyMed
KeyMed participará junto a Bioaplicada de la Expomedical 2018. También se dictarán dos exposiciones el día 26/9 en el Auditorio G. Los temas serán Actualizaciones en Biocompatibilidad e Implantes 3D a medida 26 al 28 de Septiembre – Centro Costa … Read More
FDA planifica la adopción de la norma ISO 13485 para regulación
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), el departamento gubernamental que regula el sector de dispositivos médicos, anunció su intención de utilizar la norma ISO 13485 como base para su ley de sistemas de calidad. Mas … Read More
Como implementar la nueva norma ISO 13485:2016
La norma ISO 13485 “Dispositivos Médicos- Sistemas de Gestión de Calidad- Requerimientos para propósitos regulatorios” es aceptada por mercados muy importantes, como la Unión Europea, Brasil, China, Canadá, Japón y Australia, entre otros. Esta norma define los requerimientos para un … Read More
INGENIERÍA 3D KEYMED – Prótesis para articulación temporo mandibular
Diagnóstico: Lesión condilar articulación temporomandibular. Objetivo: Planificación virtual, corrección ortognática, desarrollo de implantes personalizado (placa mandibular/condilar y componente glenoideo) y guías de resección adaptadas a la geometría ósea. Desarrollo: A partir de TC realizada según protocolo específico para reconstrucción 3d, … Read More