Nuevos Aranceles ANMAT

 La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha modificado los aranceles de los trámites por medio de las disposiciones: Disposición 3048/2018 – DI-2018-3048-APN-ANMAT#MSYDS Disposición 3049/2018 – DI-2018-3049-APN-ANMAT#MSYDS Disposición 3051/2018 – DI-2018-3051-APN-ANMAT#MSYDS Disposición 3052/2018 – DI-2018-3052-APN-ANMAT#MSYDS Ver los … Read More

Como implementar la nueva norma ISO 13485:2016

La norma ISO 13485 “Dispositivos Médicos- Sistemas de Gestión de Calidad- Requerimientos para propósitos regulatorios” es aceptada por mercados muy importantes, como la Unión Europea, Brasil, China, Canadá, Japón y Australia, entre otros. Esta norma define los requerimientos para un … Read More

DHF vs DMR vs DHR … ¿sabe ud. su significado?

Iniciemos con el Design History File (DHF, Registro Histórico de Diseño para la ANMAT). Este es un archivo obligatorio por la Disp.3266/13 y es el conjunto de los registros que describen el historial del diseño del dispositivo. El DHF es un … Read More

Tecnologia 3d en Implantes

Keymed agradece a la Asociación Argentina de Ortopedia y Traumatología (AAOT) por invitarnos a participar como disertantes en el marco del X CURSO DE CAPACITACION – VI DE RECERTIFICACION EN CALIDAD DE PROTESIS E IMPLANTES ORTOPEDICOS Y TRAUMATOLOGICOS. 2 DE … Read More

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